
職位招聘
質管部長
職位亮點
五險一金,年底雙薪,包吃包住,通訊補貼,帶薪年假,免費班車,節日福利
工作內容
崗位職責:
1、負責本部門全面工作,向公司領導提出保證產品質量意見和改進建議;
2、負責向國家有關醫藥審批部門申請新產品批準文號并處理與之相關的一切問題;
3、負責組織公司GMP文件的編寫、修訂和實施,負責GMP的日常管理工作,定期組織并實施規范自檢;
4、徹執行藥品質量管理的法律、法規及規章,全程監控本企業藥品生產質量管理工作;
5、負責原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
6、 負責內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應、召回等質量管理活動;
7、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。
確保完成產品持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
8、承擔產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
9、制訂質量管理和檢驗人員職責及要求,負責部門內部人才發展與培訓工作。
崗位要求
任職資格:
1、本科及以上學歷,具有藥學或相關專業本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、年齡24-42歲,具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品質量管理經驗;
3、具備生產產品相關的專業知識培訓。
4、具有良好的職業操守,工作責任心強,能承受工作壓力;
5、人際溝通、協調能力強,有責任心,誠信正直。
薪酬福利
五險一金,節假日福利
工作地點
湖南省

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