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恒者行遠,修己安人

智慧中藥,健康國人
恒修堂正引領國人開啟中藥養生新生活

熱烈祝賀恒修堂藥業有限公司順利通過新版GMP認證

發布時間:

2023-06-29 11:59

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  喜訊!恒修堂藥業有限公司GMP符合性現場檢查順利通過!

  2021年2月,恒修堂藥業順利通過了藥品生產合規性和2010年版GMP符合性現場檢查,并于3月11日獲得藥品生產許可證,成為通過新版藥品管理法、藥品生產監督管理辦法、GMP符合性的藥品生產企業。

  2021年2月1日-3日,由湖南省藥品監督管理局組織專家組,對恒修堂藥業有限公司實施藥品生產合規性和GMP符合性的情況進行了全面的審核檢查。通過三天時間的緊張工作,專家組在本次現場檢查驗收中未發現嚴重缺陷項目,總體評價完全符合新版藥品GMP的要求,順利通過現場檢查驗收。

 

專家組現場檢查

 

  在審核工作末次會議上,省局和市局領導對恒修堂工作給予了極高的肯定和評價,并提出了寶貴意見。審核專家組領導表示,恒修堂藥業有限公司藥品生產許可現場符合藥品的審查細則要求并予以通過審查,高度認可公司信息化自動化建設規劃、生產現場和質量管理體系,并提出要將恒修堂的自動化信息化生產質量管理作為行業內的優秀案例進行宣傳和學習。

 

檢測中心

 

  恒修堂工廠是一家集多媒體展廳、檢測中心、生產車間、智能倉儲一體化的數字化工廠,工廠建筑總面積達3萬平方米,共計5層,車間配備有國內先進的生產加工設備和全球優秀的自動包裝線,通過實施ERP、MES、WMS等信息化系統,實現業務流程自動化標準化、生產過程可追溯、生產工藝控制及倉儲物流智能化管理,規劃年產值達10億元。

 

自動化罐裝生產線

 

全自動粉劑多列包裝生產線

 

  本次認證順利通過,極大地鼓舞了恒修堂藥業全體員工,從領導到員工,大家干勁十足、信心百倍,紛紛表示一定以本次藥品GMP符合性為契機,積極總結經驗教訓,系統全面、持續深入地貫徹執行新版GMP和新版藥品管理法、藥品生產監督管理辦法等法規,以確保藥品質量,加快企業發展,為人類健康事業貢獻一份力量。

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